3. fokozatú rheumatoid arthritis. Üdvözöljük a DE ÁOK Reumatológiai Tanszék és Klinika honlapján!
Tartalom
A bal térdízület deformáló artrózisa 3 fok
Az összes infúzióval összefüggő reakció CTC szerinti 1-es vagy 2-es fokozatú volt. A leggyakoribb infúzióval összefüggő reakciók a következők voltak: citokin-felszabadulási szindróma, kipirulás, torok irritáció és remegés.
A MabThera adagolása intravénás gülokortikoidokkal kombinációban történt, amely csökkentheti ezen események kialakulásának gyakoriságát és súlyosságát.
Fertőzések A MabThera-kezelésben részesült 99 beteg között a fertőzések teljes előfordulási aránya kb. A fertőzések túlnyomórészt enyhe vagy 3. fokozatú rheumatoid arthritis súlyosságúak voltak, és köztük nagyrészben felsőlégúti, herpes zoster és húgyúti fertőzések fordultak elő. Rosszindulatú elváltozások A GPA-ban és MPA-ban szenvedő, MabThera-val kezelt betegek körében a rosszindulatú 3. fokozatú rheumatoid arthritis gyakorisága a vizsgálat általános lezárásának időpontjában amikor az utolsó betegnél is lezárult az utánkövetési időszakbetegévenként 2.
A standardizált előfordulási arányok alapján a rosszindulatú elváltozások előfordulási gyakorisága hasonló ahhoz, mint ahogyan azt előzőeg ANCA- asszociált vasculitisben szenvedő betegeknél jelentették. Cardiovascularis mellékhatások A cardiovascularis események előfordulási aránya kb. Az általa okozott panaszok és tünetek lehetnek a látászavar, fejfájás, görcsrohamok és tudatzavar, hypertensióval vagy anélkül. Hepatitis-B reaktiváció A forgalombahozatal utáni vizsgálatokban MabThera-val kezelt polyangiitis granulomatsában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek körében kisszámú hepatitis B reaktivációs esetet jelentettek, amelyből néhány halálos kimenetelű volt.
Hypogammaglobulinaemia A MabThera-val kezelt polyangiitis grnulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek körében hypogammaglobulinaemiát az IgA, IgG vagy IgM alacsonyabb, mint a normálérték alsó határa figyeltek meg. Egy aktív-kontrollos, randomizált, kettős-vak, multicentrikus, non-inferioritási vizsgálatban a 6.
Alacsony IgA, IgG vagy IgM szintekkel rendelkező betegeknél az összes fertőzés vagy a súlyos fertőzések aránya nem növekedett. A MabThera-val kezelt betegnél a neutropenia nem járt a súlyos fertőzések gyakoriságának növekedésével. A több MabThera kezelési ciklus neutropenia kifejlődésére gyakorolt hatását a polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegeknél klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritkán toxicus epidermalis necrolysist Lyell szindróma és Stevens-Johnson szindrómát jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt. Az egészségügyi szakembereket éles hátfájás mozgás közben, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Interakciók: Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a MabThera lehetséges gyógyszerkölcsönhatásaira vonatkozóan.
A CLL-ben szenvedő betegeknél a MabThera együttadása nem volt hatással a fludarabin vagy ciklofoszfamid farmakokinetikájára. Ezen kívül a fludarabinnak és ciklofoszfamidnak nem volt nyilvánvaló hatása a MabThera farmakokinetikájára. A metotrexáttal történő együttadás nincs hatással a MabThera farmakokinetikájára rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken.
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek közül beteg kapott Mabthera-kezelést követően további biológiai DMARD-kezelést biológiai terápiát.
- A Felty-szindróma immunológiája | seguimossiendolasmismas.es
- DEÁOK Belgyógyászati Intézet Reumatológiai Tanszék |
- Parenterális Munkacsoport
- REUMATOID ARTHRITIS - SOKÍZÜLETI GYULLADÁS – természet egészsége
Figyelmeztetések: A biológiai gyógyszerek jobb nyomonkövethetőségének érdekében az alkalmazott 3. fokozatú rheumatoid arthritis márkanevét és gyártási tétel számát egyértelműen regisztrálni kell vagy fel kell tüntetni a beteg dokumentációjában.
Segédanyagok: Ez a készítmény 2,3 mmol 52,6 mg nátriumot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként. Ezt a kontrollált nátrium diétán levő betegek esetében figyelembe kell venni. Progresszív multifokális leukoencephalopathia A MabThera-val kezelt rheumatoid arthritises, valamint polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegeknek minden egyes infúziónál meg kell kapniuk a Beteg 3.
fokozatú rheumatoid arthritis kártyát. Ez a figyelmeztető kártya fontos biztonságossági információt tartalmaz a betegek számára a fertőzések, köztük a progresszív multifokális leukoencephalopathia potenciálisan magasabb kockázatáról.
A betegeknél rendszeres időközönként ellenőrizni kell a progresszív multifokális leukoencephalopathiára utaló minden új vagy súlyosbodó neurológiai panaszt vagy tünetet. Amennyiben a progresszív multifokális leukoencephalopathia gyanúja fennáll, a betegség kizárásáig a további adagolást fel kell függeszteni. A klinikusnak értékelni kell a beteg állapotát és el kell dönteni, hogy a tünetek lehetnek-e a neurológiai diszfunkció jelei, és ha igen, utalhatnak-e esetleg a progresszív multifokális leukoencephalopathiára.
Neurológussal történő konzultációt is meg kell fontolni, ha klinkailag indokolt. Kétséges esetekben további vizsgálatok, így MRI-vizsgálat, lehetőleg kontrasztanyaggal, a likvor JC vírus DNS tesztje és ismételt neurológiai vizsgálat megfontolandók. Az 3. fokozatú rheumatoid arthritis különösen azokra a progresszív multifokális leukoencephalopathiára utaló tünetekre kell figyelnie, melyeket a beteg esetleg nem vesz észre pl.
- III. Reumatológiai Osztály - ORFI - Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet
- Magas vérnyomás - Magas vérnyomású rheumatoid arthritis kezelése
- Belgyógyászati Klinika területén
- Zdravá strava Pokud trpíte vysokým krevním tlakem, A magas vérnyomás kezelése gyógyszerek nélkül—tanácsok a betegek számára ebm Mi a magas vérnyomás betegség hypertonia?
- rheumatoid arthritis - Hungarian translation – Linguee
- Kéz arthritis kezelések - A reumatoid arthritis előfordulása
- Deréktáji osteochondrosis
- Reumatológiai Osztály III.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tájékoztassák társukat vagy gondviselőjüket a kezelésről, mivel ők felfigyelhetnek olyan tünetekre is, melyeket a beteg nem észlel.
Amennyiben egy betegnél kialakul a progresszív multifokális leukoencephalopathia, a MabThera alkalmazását véglegesen be kell fejezni. Legyengült 3. fokozatú rheumatoid arthritis progresszív multifokális leukoencephalopathiában szenvedő betegeknél az immunrendszer regenerálódását követően stabilizálódást vagy javulást tapasztaltak.
Továbbra sem 3.
Üdvözöljük a DE ÁOK Reumatológiai Tanszék és Klinika honlapján!
fokozatú rheumatoid arthritis, hogy a progresszív multifokális leukoencephalopathia korai felismerése és a MabThera-kezelés megszakítása hasonlóan stabilizálódáshoz vagy javuláshoz vezet-e. Non-Hodgkin lymphoma és chronicus lymphocytás leukaemia Infúzióval kapcsolatos reakciók MabThera-kezelés során infúzióval kapcsolatos reakciók fordulhatnak elő.
Lehetséges, hogy a citokin felszabadulási szindrómát klinikailag nem lehet megkülönböztetni az akut túlérzékenységi reakcióktól. Az alábbiakban leírt reakciók, így a citokin felszabadulási szindróma, a tumorlízis szindróma, valamint az anafilaxiás és túlérzékenységei reakciók nem specifikusan a MabThera beadásának módjával függnek össze és a MabThera mindkét gyógyszerformájával megfigyelhetők. Beszámoltak súlyos, halálos kimenetelű infúzióval kapcsolatos reakciókról a MabThera intravénás formájának forgalomba hozatalát követő alkalmazása során, amelyek az első MabThera intravénás infúzió beadásának megkezdése után 30 perc és 2 óra közötti időtartamon belül léptek fel.
Magas vérnyomású rheumatoid arthritis kezelése. A magas vérnyomás
Ezeket a reakciókat pulmonalis események és néhány esetben gyors tumorlízis, ill. A súlyos citokin felszabadulási szindrómára jellemző a súlyos dyspnoe, melyet gyakran bronchospasmus és hypoxia kísér, ezen kívül előfordul még láz, hidegrázás, borzongás, urticaria és angioödéma.
Ez a szindróma együtt járhat a tumor lízis szindróma néhány jellemző tünetével, mint pl. Az akut légzési elégtelenséget olyan jelenségek is kísérhetik, mint pulmonalis interstitialis infiltráció vagy ödéma, mely a mellkas röntgenen látható. A szindróma gyakran jelentkezik az első infúzió megkezdése után egy-két órán belül. Azon betegek esetében, akiknek már volt légzési elégtelenségük vagy akiknek pulmonalis tumor infiltrációjuk van, a rossz prognózisnak nagyobb a rizikója, ezért őket különös figyelemmel kell kezelni.
Amennyiben súlyos citokin felszabadulási szindróma fejlődik ki, az infúziót azonnal abba kell hagyni lásd 4. Minthogy a klinikai tünetek kezdeti javulását romlás követheti, ezeket 3. fokozatú rheumatoid arthritis betegeket szigorú megfigyelés alatt kell tartani mindaddig, amíg a tumor lízis szindróma és a pulmonalis infiltráció megoldódik, vagy kizárható.
A tünetek és jelek teljes megszűnése után továbbkezelt betegekben ritkán jelentkezett ismételten súlyos citokin felszabadulási szindróma. Ezeket a betegeket az első infúzió teljes időtartama során nagyon gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Ezek a tünetek általában reverzibilisek ha az infúziót átmenetileg felfüggesztik, lázcsillapítót, antihisztamint és alkalmanként oxigént, intravénás sóoldatot vagy bronchustágítót és szükség esetén glükokortikoidokat sacroiliacalis osteoarthritis. Lásd fent a citokin felszabadulási szindrómát, mint súlyos reakciót.
Fehérjék intravénás alkalmazása során anaphylaxiás és más túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő.
A citokin felszabadulási szindrómával ellentétben a valódi túlérzékenységi reakciók tipikusan néhány percen belül jelentkeznek az infúzió megkezdése után. A túlérzékenységi reakciók kezelésére szolgáló szereknek - pl.
Magyar Immunológia
Az anaphylaxia klinikai tünetei hasonlónak tűnhetnek a citokin felszabadulási szindróma klinikai tüneteihez lásd fent. Túlérzékenységi 3. fokozatú rheumatoid arthritis ritkábban közöltek, mint citokin felszabadulásnak tulajdonítható reakciókat.
További reakciók, melyeket néhány esetben jelentettek: myocardialis infarctus, pitvarfibrilláció, pulmonalis oedema és akut reverzíbilis thrombocytopenia. Minthogy hypotensio fordulhat elő a MabThera beadása alatt, megfontolandó a vérnyomáscsökkentő kezelés felfüggesztése 12 órával a MabThera infúzió megkezdése előtt.
Hematológiai toxicitás Bár a MabThera monoterápiában nem myelosuppressiv, óvatosan kell eljárni olyan betegek kezelése esetén, akiknek a neutrofil száma Fertőzések A MabThera-kezelés során súlyos fertőzések fordulhatnak elő, melyek halálos kimenetelűek is lehetnek lásd 4. A MabThera nem alkalmazható aktív, súlyos fertőzésben szenvedő betegeknél pl.
A kezelőorvosnak óvatosnak kell lennie, ha a MabThera alkalmazását olyan betegeknél mérlegeli, akiknek az anamnézisében visszatérő vagy krónikus fertőzés szerepel vagy az alapbetegségükből kifolyólag hajlamosak lehetnek súlyos fertőzésekre lásd 4.
A hepatitis B reaktiválódását, beleértve a halálos kimenetelű fulmináns hepatitist is jelentették MabThera kezelésben részesülő betegeknél.
Ezen betegek nagy része citotoxikus kemoterápiában is részesült. Ezek a helyi iránylevek szerint modern gerinckezelés markerek szűrésével is kiegészíthetők.
Aktív hepatitis B fertőzésben szenvedő betegeket nem szabad MabThera-val kezelni. A hepatitis B pozitív szerológiájú betegek vagy HBsAg vagy HBcAb konzultáljanak hepatológussal a kezelés megkezdése előtt, valamint megfigyelés alatt kell, hogy álljanak és a hepatitis B reaktiválódásának elkerülése érdekében, a helyi orvosi előírásoknak megfelelő ízületi fájdalmak megelőzése kell részesülniük.
Nagyon ritkán progresszív multifokális leukoencephalopathia PML eseteket jelentettek a MabThera forgalomba hozatalát követően, non-Hodgkin lymphomában és CLL-ben történő alkalmazása során lásd 4. A betegek többsége a MabThera-t kemoterápiával kombinálva kapta vagy egy hemopoetikus őssejt transzplantáció részeként. Immunizálás A MabThera-kezelést követően élő vírus vakcinával történő immunizálás biztonságosságát nem vizsgálták non-Hodgkin ízületi gyulladás ízületi gyulladás és CLL-ben szenvedő betegeknél, és élő vírust tartalmazó oltóanyagokkal végzett védőoltás nem ajánlott.
A MabThera-kezelésben részesülő betegek kaphatnak nem 3. fokozatú rheumatoid arthritis kórokozókat tartalmazó védőoltásokat.
Ha a rheumatoid arthritisben szenvedõ betegnek tartós, más okkal nem magyarázható neutropeniája van, Feltyszindróma diagnosztizálható akkor is, ha splenomegalia nem mutatható ki. Ha a betegnek nincs, vagy nem volt korábban egyéb okkal magyarázható neutropeniája, nem tarthatjuk Felty-szindrómának akkor sem, ha van splenomegaliája. A Felty-szindrómás beteg arthritise inaktív is lehet, de neutropeniájára és a fokozott fertõzés veszélyére való tekintettel kontrolláljuk, s szükség esetén kezeljük. DNS elleni dupla szálú antitestek ritkán, de szimpla szálúak gyakran mutathatók ki. Anti-Sm és érdekes módon anti-Ro és anti-La antitestek egyáltalán nem jelentkeznek, bár Sjögren-szindróma igen gyakran csatlakozik a betegséghez.
Azonban a nem élő vakcinák alkalmazásakor a válaszarány csökkenhet. CLL-ben szenvedő betegeknél a két betegség hasonlóságainak ismeretében hasonló eredmények feltételezhetők, de ezt még klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Az antigének egy csoportja Streptococcus pneumoniae, influenza A, mumps, rubella, varicella elleni antitest-titerek kezelés előtti átlaga a MabThera-kezelést követően legalább 6 hónapig változatlan maradt. Bőrreakciók Súlyos bőrreakciókat, mint toxicus epidermalis necrolysist Lyell szindróma és Stevens-Johnson szindrómát jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt lásd 4.
Ilyen esemény megjelenésekor, amennyiben 3. fokozatú rheumatoid arthritis a MabThera alkalmazásával összefüggésben lehet, a kezelést végleg abba kell hagyni. Rheumatoid arthritis, polyangiitis granulomatosa és mikroszkópikus polyangiitis Rheumatiod arthritisben szenvedő metotrexáttal MTX korábban nem kezelt populáció A MabThera alkalmazása MTX-tal korábban nem kezelt betegeknél nem ajánlott, mivel a kedvező előny-kockázat arányt nem bizonyították.
Rheumatoid arthritis esetén glükokortikoidokkal való premedikációt is alkalmazni kell az infúziós reakciók előfordulási gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére. A forgalomba hozatalt követően halálos kimenetelű, súlyos infúziós reakciókat jelentettek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
A klinikai vizsgálatokban jelentett legtöbb infúziós reakció enyhe, illetve közepesen súlyos volt rheumatoid arthritis esetén.
REUMATOID ARTHRITIS - SOKÍZÜLETI GYULLADÁS
Leggyakoribb tünetek az allergiás reakiók, mint fejfájás, viszketés, torokirritáció, kipirulás, bőrkiütés, urticaria, hypertensio és a láz voltak.
Általában a betegek nagyobb hányadánál tapasztaltak infúziós reakciót az első infúzió után, mint bármelyik kezelési ciklus második infúziója után. Az 3. fokozatú rheumatoid arthritis reakciók incidenciája a további infúziók során csökkent lásd 4. A jelentett esetekben a reakció általában reverzibilis volt, ha csökkentették az infúzió sebességét vagy megszakították az infúzió adását, és lázcsillapítót, antihisztamint, illetve esetenként oxigént, intravénás sót vagy bronchustágítókat és szükség esetén glükokortokoidokat adtak.
Szorosan monitorozni kell azokat a betegeket, akiknél szívrendellenességek állnak fenn és akiknél már tapasztaltak cardiopulmonalis mellékhatásokat.
Az infúziós reakciók súlyosságától és a szükséges beavatkozásoktól függően a MabThera adagolását átmenetileg vagy véglegesen le kell állítani. MabThera-val kezelt betegeknél a már meglévő ischaemiás szívbetegség szimptómássá vált, így angina pectoris, valamint pitvarfibrilláció és pitvarlebegés fordult elő.
Ezért a MabThera-kezelés megkezdése előtt olyan betegek esetében, akik kórtörténetében szívbetegség szerepel és akiknél már tapasztaltak cardiopulmonalis mellékhatásokat, az infúziós reakciók következtében kialakuló cardiovascularis komplikációk kockázatát mérlegelni kell, és a betegeket szigorú megfigyelés alatt kell tartani az infúzió adagolása folyamán.
Mivel a MabThera infúzió beadása alatt hypotensio léphet fel, megfontolandó a vérnyomáscsökkentők adásának felfüggesztése 12 órával a MabThera infúzió előtt. A polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegeknél jelentkező infúziós reakciók hasonlóak voltak a klinikai 3. fokozatú rheumatoid arthritis a rheumathoid arthritisben szenvedő betegeknél tapasztaltakhoz lásd 4.
Ezért azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében szívbetegség szerepel, gondos megfigyelés alatt kell tartani lásd Infúzió során fellépő reakciók, fent. Fertőzések A MabThera hatásmechanizmusa és azon az ismeret alapján, hogy a B sejtek fontos szerepet játszanak a normál immunválasz fenntartásában, a MabThera terápiát követően a betegeknél megnövekedhet az infekciók kockázata lásd 5. A MabThera-kezelés során súlyos fertőzések, ezen belül halálos kimenetelű esetek fordulhatnak elő lásd 4.
A MabThera nem adható aktív, súlyos fertőzésben pl. Az orvosnak körültekintően kell mérlegelnie, ha a MabThera-t olyan betegeknek akarja adni, akik kórtörténetében visszatérő vagy krónikus fertőzés van, vagy olyan alapbetegségben szenvednek, mely további, súlyos fertőzések kialakulását eredményezheti, pl.
A MabThera-kezelés megkezdése előtt az immunglobulin-szint meghatározása javasolt.
Kéz arthritis kezelések, Az ízületi gyulladás okai
Azokat a betegeket, akik a MabThera-kezelés után fertőzés tüneteit vagy jeleit észlelik, azonnal ki kell vizsgálni és 3. fokozatú rheumatoid arthritis kezelésben kell részesíteni. További MabThera-kúra alkalmazása előtt a betegeknél egy esetleges fertőzés kockázatát ismételten értékelni kell.
Nagyon ritkán halálos kimenetelű progresszív multifokális leukoencephalopathia eseteket jelentettek a MabThera rheumatoid arthritis és autoimmun betegségek, így szisztémás lupus erythematosus SLE és vasculitis kezelésére történő alkalmazását követően. Hepatitis B fertőzés A hepatitis B reaktiválódását, a halálos kimenetelű eseteket is beleértve, jelentették a MabThera-kezelésben részesülő rheumatoid arthritisben, polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegeknél.
Késői neutropenia A vér neutrophil-sejteinek vizsgálata szükséges minden MabThera kezelés előtt és rendszeresen, a kezelés megszünése után 6 hónapig, valamint fertőzés jeleinek vagy tüneteinek esetén lásd 4.
Immunizálás Az orvosnak fel kell mérnie a beteg vakcinációs státusát, és a MabThera-kezelés előtt az aktuális immunizálási előírásokat kell követni. A 3. fokozatú rheumatoid arthritis a MabThera első alkalmazása előtt legalább 4 héttel be kell fejezni. A MabThera-kezelést követően élő vírust tartalmazó vakcinákkal történő immunizálás biztonságosságát nem vizsgálták. Ezért élő vírust tartalmazó vakcinákkal történő védőoltás a MabThera-kezelés alatt vagy perifériás B-sejt depléció idején nem ajánlott.
A MabThera-kezelés idején nem élő kórokozót tartalmazó védőoltások szükségessége esetén azokat legalább a következő MabThera kúra előtt 4 héttel be kell adni. Az összesített, egy éves, rheumatoid arthritisben alkalmazott ismételt MabThera-kezelések után szerzett tapasztalatok szerint a S.
A klinikai vizsgálatokból korlátozott számú adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy a MabThera-kezelést követően egyéb DMARD-okkal beleértve a TNF-gátlókat és más biológiai szereket folytatott szekvenciális kezelés biztonságosságát teljes mértékben értékelni lehessen lásd 4.
Rosszindulatú folyamatok Az immunmodulátorok növelhetik a malignus betegségek kockázatát. A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek körében MabThera-val szerzett kevés tapasztalat alapján lásd 4. Azonban a szolid tumorok kialakulásának lehetséges kockázata jelenleg nem zárható ki. Terhesség és szoptatás: Fogamzásgátlás 3. fokozatú rheumatoid arthritis és nőkben A rituximab B-sejt depléciós betegeken észlelt hosszú retenciós ideje miatt, fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a MabThera-kezelés után még 12 hónapig.
Terhesség Ismert, hogy az IgG immunglobulinok átjutnak a placentáris barrieren. MabThera-kezelésben részesülő anyák újszülötteinek B-sejt szintjét klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták. Nincsenek megfelelő és jól kontrollált, terhes nőkön végzett vizsgálatokból származó adatok, azonban átmeneti B-sejt depléciót és lymphocytopeniát jelentettek néhány olyan csecsemő esetében, akik a terhességük során MabThera-val kezelt anyáktól születtek.
Hasonló hatásokat észleltek állatkísérletekben is lásd 5. Ezért a MabThera nem adható terhes nőknek, kivéve ha a lehetséges előny meghaladja a potenciális kockázatot. Szoptatás Nem ismert, hogy a rituximab átjut-e az anyatejbe. Mivel azonban az anyai IgG kiválasztódik a humán anyatejbe, és a rituximab kimutatható volt laktáló majmok tejében, az anyák nem szoptathatnak MabThera-kezelés alatt és a terápiát követően 12 hónapig.
Termékenység Állatkísérletekben a rituximab nem gyakorolt negatív hatásokat a reproduktív szervekre. Túladagolás: A jóváhagyott intravénás MabThera adagnál nagyobb adagok alkalmazásával kapcsolatban csak kevés humán klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre. Nem azonosítottak további biztonságossági szignált. Túladagolás esetén azonnal le kell állítani az infúziót, és a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
A forgalomba hozatalt követően öt esetben jelentettek MabThera túladagolást. Három esetben nem 3. fokozatú rheumatoid arthritis jelentett nemkívánatos esemény.
A két, jelentett nemkívánatos esemény az influenza-szerű tünetek 1,8 g rituximab dózis esetén és a halálos kimenetelű légzési elégtelenség volt 2 g rituximab dózis esetén. Farmakodinámia: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, monoclonalis antitestek, ATC kód: L01X C02 A rituximab specifikusan kötődik a CD20 transzmembrán antigénhez, mely egy nem-glikozilált foszfoprotein, és mely a pre-B és az érett B lymphocytákon lokalizálódik.
A CD20 megtalálható mind a normális, mind a malignus B-sejteken, de nem található a hematopoietikus őssejteken, pro-B-sejteken, normális plazmasejteken vagy más normális szövetben. Ez az antigén az antitest kötődésekor nem kerül a sejtek belsejébe, és nem válik le a sejtfelszínről.
